深圳朗泰科电子科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤深械备20150210号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
*OXI TECH
兼容型号：N550, N595, N560
1、产品名称：儿童指夹式血氧饱和度探头
2、规格：发光管660nm/905nm/940nm，最大输出功率：2mw；
适宜监测体重10~40kg的儿童,套在食指或任何一个手指上。
3、生产许可证号：粤食药监械生产许20122142
已通过医疗质量体系ISO13485：2012认证及CE认证。
4、产品标准编号：YZB/粤深-2011
5、产品性能：
SpO2测试范围：70%~100%；SpO2测试精度：90%~100%时±2%，70%~89%时±3%；
脉搏速率测试范围：30~245bpm；脉搏速率测试精度：±3bpm；
6、主要结构：由插头、信号传输线、探头部分组成
7、适用范围：用于脉搏血氧仪和多参数监护仪配套，持续而无创伤的采集和传递患者（体重＞40kg的成人）的脉搏和血氧饱和度信号；不适宜弱灌注状态和运动状态的监测,探头不适用于长期的监测,应每隔4小时检查一次或换一个手指测量.
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8、禁忌症：不得将本品固定在患者有组织损伤的位置；不适用于对PVC、TPU、硅胶塑料过敏的患者和使用者；
9、注意事项：
1）不能将本产品浸入任何清洁剂中，使用酒精或含酒精的洗条溶液会直接影响电缆的使用寿命。
2）假如传感器不能准确地监测脉搏跳动情况，说明它的位置不对或其放置的部位太厚，如上述情况发生，重新放置传感器或选择另一种型号传感器。
3)避免损坏电缆，断开时因手持插头而不是电缆。
4）切勿在进行MRI扫描时使用，因导体电流会引起灼伤及传递信号时形成的干扰。
5）连接不当将导致设备数据间断或不显示；
6）灯光太强时使用会导致测量不精确。如出现些情况应在传感器周围用一块不透明材料遮光。
7）此产品灭菌消毒方式是采用环氧乙烷。
8）产品外壳破损或电缆护套破损后切勿使用。
9)手提电话或移动RF通讯设备会影响本传感器的工作.
10、使用说明：
1）使用前务必检查本产品是否与仪器兼容，性能是否正常，外观是否有损伤。
只有良好的产品方可进行使用。
2）打开传感器手指夹的下盖，以便均匀施力于整个垫片长度。检查传感器的位置。如果食指放的位置不正确，或无法使用，可使用其他手指，或使用其他型号血氧传感器。
3）放置传感器时应将电缆沿手背布置。
4）将转接电缆仪器端插头连接到监护仪血氧接口上，再按照传感器连接到病人身上。
11、保养、清洁、消毒和灭菌：
A）使用前检查产品是否无损和清洁；
B）清洁：清洁时要用温和洗涤剂或肥皂溶液浸温的布。产品清洁后要干透。
C）消毒：使用化学消毒剂消毒，如酒精、丙醇或苯酚消毒剂。注：不要把产品浸入液体中。不要受强烈的紫外线辐射。
12使用期限：建议每使用半年更换一次。如仍需使用，请对此进行评估，并且使用期间应加严检验。
13储存方法：产品清洁、消毒、干燥后，将其置入一密封的胶袋内，内围的环境应符合如下条件：
温度：-10~+40℃相对湿度：不大于80%大气压：86kPa0~106kPa
